润都股份(002923.SZ)：盐酸左布比卡因注射液(5ml：37.5mg)通过仿制药一致性评价_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇2月28日丨润都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸左布比卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更药品生产工艺；2.变更直接接触药品的包装材料和容器；3.变更药品质量标准。

左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂，是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动神经的神经传导；与布比卡因相比，具有对中枢神经系统和心血管系统毒性低的特点。公司盐酸左布比卡因注射液(规格10ml:50mg、10ml:75mg)于2022年03月经国家药监局审批通过仿制药质量与疗效一致性评价。本次盐酸左布比卡因注射液(规格5ml:37.5mg)过评后，公司该品种共有三个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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