中国医药(600056.SH)子公司注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价

中国医药(600056.SH)子公司注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价
2024年02月19日 17:54 智通财经网

中国医药(600056.SH)发布公告,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用哌拉西林钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

注射用哌拉西林钠是一种注青霉素类抗生素,适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。截至公告披露日,该药品一致性评价累计研发投入约430万元人民币(未经审计)。

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