复宏汉霖(02696)发布公告,近日,一项该公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成。研究结果表明, HLX14与不同来源参照药的药物代谢动力学特征和药效学具有高度相似性,安全性、耐受性和免疫原性均可比。该研究达到了所有预设的研究终点。
本研究是一项在中国男性健康受试者中开展的两阶段1期临床试验。
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责任编辑:卢昱君
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