众生药业(002317.SZ)发布公告,公司全资子公司广东先强药业有限公司(“先强药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药米拉贝隆《化学原料药上市申请批准通知书》。
据悉,米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛。米拉贝隆缓释片适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
本次米拉贝隆原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准可在国内制剂中使用和销售,将丰富公司特色原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的研发及销售。
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