白云山(600332.SH)发布公告,公司子公司王老吉药业于2024年1月16日收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验补充申请批准通知书,经审查,2023年10月18日受理的克感利咽口服液符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童人群的临床试验。
克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件,是独家品种,收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部,具有疏风清热,解毒利咽作用,主要用于感冒属风热外侵,邪热内扰证者。本次补充申请增加适用人群为3-13岁儿童人群。022年,王老吉药业克感利咽口服液销售额为人民币3,540.63万元。目前国内外尚无儿童克感利咽口服液的同类产品上市,无其国内外销售数据。
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