九典制药(300705.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年10月30日受理的PDX-06符合药品注册的有关要求,同意本品按改良型新药进行临床试验。
PDX-06为口服非甾体抗炎药,目前国内外未有该产品处于临床试验阶段,国内外尚无该产品获批上市,亦无相关销售数据。非甾体类药物具有止痛和抗炎的特性,是治疗关节炎疾病的一线用药。目前已有百余种药品上市,这类药物主要包括布洛芬、双氯芬酸、阿司匹林等,剂型包括口服、外用、注射剂等。
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