步长制药(603858.SH)发布公告,公司全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。
盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
根据米内网数据,中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为3,650万元、5,138万元和5,614万元;中国城市实体药店年度销售趋势显示,2020年至2022年达泊西汀年度销售额依次为7,357万元、19,402万元和25,018万元。
截至2023年12月31日,公司在盐酸达泊西汀片项目上投入的研发费用约为1,151.81万元。
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