华纳药厂(688799.SH):奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

华纳药厂(688799.SH):奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024年01月02日 17:04 智通财经网

华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥硝唑注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,批准本品增加6ml:1.0g规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥硝唑注射液适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病;适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染;适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。

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