海王生物(000078.SZ):NEP018获美国FDA批准进入人体临床试验

海王生物(000078.SZ):NEP018获美国FDA批准进入人体临床试验
2023年12月29日 17:14 智通财经网

海王生物(000078.SZ)发布公告,公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司(简称“海王医药研究院”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的书面通知,批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。

NEP018是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂。综合非临床研究显示,NEP018对vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶点具有优良的抑制作用,在肿瘤动物模型对胃肠恶性肿瘤具有显著的抑制作用,并且具有优良的治疗窗,显示了潜在临床治疗价值。

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