金河生物(002688.SZ)公告,公司于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。近日,公司收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷),本次检查范围包括:质量系统、设施设备系统、物料系统、生产系统、包装标签系统和实验室控制系统。
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