以岭药业(002603.SZ)：化药创新药XY0206片临床试验申请获得批准_新浪财经

以岭药业(002603.SZ)发布公告，公司于2023年10月23日收到国家药品监督管理局核准签发的XY0206片《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年8月14日受理的XY0206片(规格6.25mg、12.5mg和25mg)符合药品注册的有关要求，同意开展联合化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验。

XY0206片是一种口服FLT3抑制剂，是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年，XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。

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