尔康制药(300267.SZ):氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价

尔康制药(300267.SZ):氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价
2023年10月18日 18:07 市场资讯

来源:格隆汇

格隆汇10月18日丨尔康制药(300267.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04982、2023B04983),公司氨茶碱注射液20ml:0.5g、10ml:0.25g规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氨茶碱注射液为止咳平喘药物,主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状,也可以用于心功能不全和心源性哮喘的治疗。

氨茶碱注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,属于甲类医保药物。

根据国家药监局数据库查询,在已通过一致性评价的氨茶碱注射液品规中,公司拥有的20ml:0.5g规格为独家规格。

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