安科生物(300009.SZ)：AK1012吸入用溶液获得药品注册申请受理|RNA_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇10月16日丨安科生物(300009.SZ)公布，近日，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“AK1012吸入用溶液”临床试验申请已获受理，受理号为：CXSL2300690。

AK1012吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b注射液研发的一款吸入液体制剂，拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性能研究结果显示具有良好的药物递送性能，临床前药理毒理研究结果显示具有良好的安全性及有效性。相比注射剂，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，且患者无需承受注射的疼痛，依从性更高。

人干扰素α2b具有广谱抗病毒和免疫调节作用，通过与人体细胞表面的受体结合，刺激细胞表达多种抗病毒蛋白，影响细胞代谢的过程，包括降解病毒RNA并抑制病毒RNA和蛋白质的合成。对于未受病毒感染的细胞，人干扰素α2b通过诱导细胞产生抗病毒蛋白而建立“抗病毒状态”，可以避免细胞受到病毒的感染，提高机体免疫力。

据国家药品监督管理局药品审评中心公开的受理品种情况查询，国内目前尚无干扰素吸入制剂上市。

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