奥赛康(002755.SZ)：ASKB589注射液获批开展Ⅲ期关键性临床试验_新浪财经

奥赛康(002755.SZ)公告，公司子公司AskGene Limite(简称“AskGene”)自主开发的生物创新药ASKB589注射液，于近日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展III期关键性临床试验。

公告显示，本次获批开展的研究是一项评价ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)患者的有效性和安全性的III期临床研究。同时靶向CLDN18.2和PD-1,可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力,为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案。

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