奥赛康(002755.SZ)：创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验申请获受理|基因_新浪财经

奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由子公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药的药物临床试验申请已获得药监局受理。

据悉，本次ASKC202片联合ASK120067片的临床试验申请，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，经检测确认存在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。MET通路异常激活引起MET基因扩增、蛋白过表达或基因突变，除了作为原发驱动致癌因素，MET过量激活与其它靶向疗法的耐药机制相关，其中最主要的为EGFR抑制剂的旁路耐药，5%-22%EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者出现MET基因扩增。联合用药临床前药效学研究结果显示，ASK202和ASK120067两药联合具有良好的抗肿瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI联合c-MET抑制剂用于EGFR-TKI耐药具有良好的治疗潜力。

目前c-MET抑制剂联合第三代EGFR-TKI在晚期NSCLC领域的临床研究包括和记黄埔的赛沃替尼联合奥希替尼、Merck的Tepotinib联合奥希替尼等，相关研究正在进行中。截至本公告披露日，国际范围内尚无c-MET抑制剂与第三代EGFR-TKI联合用于NSCLC的治疗方案获批上市。

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