微芯生物(688321.SH)发布公告，公司目前在中国已经获批上市销售的原创新药产品有西达本胺和西格列他钠。公司围绕西达本胺和西格列他钠在化合物、晶型、构型、杂质、适应症、制备方法等，已形成了完整的、行之有效的知识产权保护体系，其中西格列他钠化合物中国专利(ZL03126974.5)和西达本胺化合物中国专利(ZL03139760.3)即将到期，西格列他钠化合物中国专利的专利权于2023年6月17日届满;西达本胺化合物中国专利的专利权将于2023年7月4日届满。
2022年度、2023年1-3月，公司收入分别为5.299亿元和1.065亿元，西格列他钠和西达本胺产品销售收入占2022年度、2023年1-3月份公司收入的比重分别为2.99%、88.08%和0.66%、97.80%。公司围绕西达本胺和西格列他钠在化合物、晶型、构型、杂质、适应症、制备方法等，已形成了完整的、行之有效的知识产权保护体系。西格列他钠化合物中国专利和西达本胺化合物中国专利到期对公司经营情况和核心竞争力预计不会产生重大不利影响。
公司已于2021年11月已向国务院专利行政部门提出西格列他钠化合物中国专利的专利权期限补偿请求，请求补偿五年专利保护期，延长至2028年6月17日。国务院专利行政部门确认已收到西格列他钠化合物中国专利的专利权期限补偿请求，在新的《专利法实施细则》出台以后，即启动审批程序;西格列他钠的化合物中国专利在获得专利权期限补偿以后，自2023年6月17日之后将仍处于有效状态。同时，西格列他钠在中国已获得专利局授权的专利还有异构体专利、制剂专利、制备方法专利、药物联用专利和适应症专利等，最长专利保护期已延长至2040年7月2日。仿制药需突破公司布局的全部西格列他钠相关专利才能获批上市，因而出现仿制药的风险小。对公司经营情况和核心竞争力预计不会产生重大不利影响。
公司原创新药西达本胺除前述化合物中国专利外，其在中国已获得授权的专利还有晶型专利、制剂专利、PTCL适应症专利、乳腺癌适应症专利和质量控制专利等，最长专利保护期已延长至2042年8月30日。仿制药需突破公司布局的全部西达本胺相关专利才能获批上市，因而出现仿制药的风险小。西达本胺化合物中国专利到期对公司经营情况和核心竞争力预计不会产生重大不利影响。
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