恒瑞医药(600276.SH):用于中至重度特应性皮炎硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理

恒瑞医药(600276.SH):用于中至重度特应性皮炎硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理
2023年06月09日 16:15 智通财经网

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症(或功能主治):用于治疗中至重度特应性皮炎。

据悉,硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的服JAK1抑制剂获批上市,包括辉瑞的阿布昔替尼片(CIBINQO®)和艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ®)等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

经查询Evaluate Pharma数据库,2022年阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片全球销售额合计约为25.80亿美元。截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。

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