复旦张江(01349)：马来酸噻吗洛尔乳膏用于治疗婴幼儿血管瘤获得药物临床试验申请受理通知书|临床试验_新浪财经

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复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，马来酸噻吗洛尔乳膏(规格：0.5%)(该药物)用于治疗婴幼儿血管瘤(Infantile Hemangioma，IH)的药物I期临床试验申请获得受理。

据悉，IH是以内皮细胞增殖及新生血管形成为基础的血管源性肿瘤，为婴幼儿最常见的良性肿瘤。其自然病程较为特殊，多数患儿在出生时瘤体并不可见，出生后数日至数周内突然出现，而后迅速增长，该过程可持续六个月至一年不等。随后逐渐自行进入消退期，并持续五至十年，约50%的瘤体可消退完全。正是这一独特的生长特性，使其有别于其它血管肿瘤和血管畸形。据相关研究文献显示，IH在我国的发病率约为1~3%，好发于头面颈部，尽管部分血管瘤可自行消退，但仍有约10%的患儿出现溃疡、感染、疼痛，甚至失明、窒息等严重併发症，使之成为患儿家长的严重心理负担。现阶段，IH主要以局部外用和系统用药为主，辅以激光或局部注射等，目的是抑制血管内皮细胞增生、促进瘤体消退和减少瘤体残留。作为纳入“临床急需儿童用药”目录的药品，集团希望借此项目进一步佈局儿童皮肤科领域药物，规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。

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