广生堂(300436.SZ)公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗新药GST-HG121的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年7月26日成功入组给药，标志着GST-HG121项目临床试验已进入实质性开展期。
据悉，GST-HG121片的I期临床试验在吉林大学第一医院开展，由I期临床试验研究室主任丁艳华教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授共同担任I期临床试验负责人(PI)。该试验旨在评价GST-HG121在中国成年健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
公告显示，GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属全球First-in-Class领先项目，在动物体内药效实验中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明显。HBsAg的下降，实现免疫恢复，被认为是挑战乙肝临床治愈的关键。GST-HG121是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。
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