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辉瑞(PFE.US)周四宣布,该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请,将用于治疗高危新冠患者。
辉瑞此次提交的新药申请具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究数据的支持。这些研究表明,与安慰剂相比,患者在症状出现后五天内服用Paxlovid的住院或死亡率总体减少了84%。
辉瑞表示,截至5月底,它已向近40个国家和地区交付了超过1200万个疗程的Paxlovid,其中500万个疗程是向美国供给的。
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责任编辑:郭明煜
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