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泛生子(GTH.US)今日宣布其位于美国的实验室顺利通过美国病理学家协会(CAP)认证,并成为继北京医学实验室后泛生子第二个收获CAP、CLIA双项认证的实验室。
随着美国实验室通过CAP认证,泛生子在美国的药物开发服务能力将得到进一步增强,推动早期发现及转化研究、临床试验服务、伴随诊断产品研发等业务开展。
获得CAP认证,将能有效确保实验室检测结果的准确性,以及患者诊疗方案的正确性,同时确保实验室满足监管标准与要求,并保持业务实践的行业领先性。
泛生子首席医疗官胡云富博士表示:“我们很自豪成为少数在中美两地均拥有CAP认证实验室的精准医疗企业,这进一步验证了泛生子实验室可靠的质量管理水平,并将支持泛生子充分发挥药物研发全球化服务的差异化优势,更好地满足国内外生物制药合作伙伴的全球临床试验需求。”
泛生子为全球生物制药公司提供全面的药物研发服务,包括临床前的分子标志物研究、临床试验中的患者入组和基因检测、伴随诊断产品开发及注册申报等。目前,公司已与NeoGenomics(新极昊)、缔脉生物医药等跨国公司合作,在中美两地为其提供肿瘤药物研究与开发支持。
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责任编辑:郭明煜
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