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汇宇制药(688553.SH)公告,公司全资子公司Seacross Pharma (Europe) Limited 于近日收到德国联邦药品和医疗器械机构(“德国药监局”)核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射用浓溶液的上市许可。
据悉,奥沙利铂注射用浓溶液是第三代铂类抗癌药,为二氨环已烷的铂类化合物,与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke'sC期)结肠癌的辅助治疗、不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。奥沙利铂注射用浓溶液取得德国药监局的核准通知,标志着公司具备了在欧洲最大医药市场之一的德国销售奥沙利铂注射用浓溶液的资格。
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