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莱美药业(300006.SZ)公告，近日，公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(“瀛瑞医药”)向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬注射液”获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展晚期实体瘤临床试验。
目前，纳米炭铁已经启动临床研究，拟开发适应症为多种实体癌症，例如胰腺癌、结直肠癌等。根据国家药品审评中心的政策法规，I期临床试验的对象为经过标准治疗无效或者无标准治疗的晚期实体癌症患者。
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