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香雪制药(300147.SZ)发布公告,公司孙公司香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”)收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(编号:2022LP00657),香雪生命科学于2022年1月向国家药品监督管理局提交的TAEST1901注射液新药临床注册申请已获得临床试验许可。
据悉,TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物,使用慢病毒转导自体T细胞,表达AFP抗原特异性的TCR。通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性;在有效性上,TAEST1901在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。
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