上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司山东信谊制药有限公司(山东信谊)收到国家药品监督管理局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B01316)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于1975年在日本上市。2019年7月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币580万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有华中药业股份有限公司、常州四药制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司等。
IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为人民币2.18亿元。2020年，该药品的销售收入为人民币1.38亿元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的艾司唑仑片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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