复旦张江(01349)：抗炎镇痛药物注射用帕瑞昔布钠获《药品注册证书》|药品注册证书_新浪财经

复旦张江(01349)发布公告，于本公告刊发之日，公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)的抗炎镇痛药物注射用帕瑞昔布钠(规格：20mg、40mg)已获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字 H20213127 及国药准字 H20213128。该药物按与原研药品质和疗效一致的审评标准获批上市，泰州复旦张江将尽快开展该药品的生产及销售。

作为集团首个与治疗鲜红斑痣的海姆泊芬(商品名：复美达®)共线的仿制类药物，该药物获批上市，使集团药品产品线进一步丰富，同时将提升泰州复旦张江生产线的产能利用，对集团未来经营发展起到积极的作用。

该药物为选择性环氧化酶-2(Cyclooxygenase-2,COX-2)抑制剂，主要用于手术后疼痛的短期治疗，根据国外文献报导，已经广泛于口腔科、骨科、妇科以及冠状动脉搭桥术中使用。该药物具有起效迅速，作用持久、胃肠安全性高，不增加心血管风险的特点，且可显著减少术后阿片类药物用量，为临床多模式镇痛的基础用药之一。2008年注射用帕瑞昔布钠获准在中国上市，目前属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种药物。