海特生物(300683.SZ)取得国家Ⅰ类新药“CPT”治疗多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验总结报告_新浪财经

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海特生物(300683.SZ)公告，公司参股公司北京沙东生物技术有限公司已于日前取得重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(以下简称“CPT”)治疗多发性骨髓瘤的Ⅲ期临床试验总结报告。

CPT是由公司与北京沙东生物技术有限公司联合开发的具有完全自主知识产权的抗肿瘤生物制品，属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品。检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市，多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段。

CPT是由大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品，单体分子量约20KD，以同源三聚体为活性形式。在表达死亡受体4(DeathReceptor4，DR4)和/或死亡受体5(DeathReceptor5，DR5)的肿瘤细胞，CPT激活DR4/DR5受体，通过外源性凋亡途径诱导细胞凋亡。DR4或DR5受体在多种肿瘤细胞上高表达，正常细胞虽有表达但对凋亡不敏感，提示该靶点药物具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性。

研究结果表明CPT联合TD治疗RRMM，在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要或关键的疗效终点指标方面均显著优于对照组或有明显的改善趋势。