上海医药(02607)公布，近日，公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据悉，该药品由上海上药信谊药厂有限公司自主研发，于 2020 年 1 月 19 日提交注册申请并获受理，受理号为 CYHS2000086。该药品为皮质类固醇(糠酸莫米松)和长效 β2-激动剂(富马酸福莫特罗)联用，主要用于 12 岁以上哮喘患者的治疗。
截至目前，该药品已累计直接投入的研发费用约 725.89 万元人民币。
该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂(商品名为 Dulera)，目前国内尚未上市。根据 PDB 全球畅销药 500 强数据，该药品 2019 年的全球市场销售金额为 3.49 亿元。
根据国家药监局药品审评中心网站及药智数据库，截至目前，国内仅上海上药信谊药厂有限公司、四川普锐特医药科技有限责任公司、苏州欧米尼医药有限公司等 3 家企业申报。
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