影响股市利好与利空消息
宏观新闻
1、高盛将MSCI中国指数12个月目标位从60上调至70;将沪深300指数12个月目标位从3900点上调至4100点。
2、财政部数据显示,1-4月,全国一般公共预算收入80926亿元,同比下降2.7%,扣除去年同期中小微企业缓税入库抬高基数、去年年中出台的减税政策翘尾减收等特殊因素影响后,可比增长2%左右。1-4月证券交易印花税339亿元,同比下降52.7%。
3、国际刑事法院检察官20日就以色列总理内塔尼亚胡和国防部长加兰特涉嫌战争罪申请逮捕令。
行业新闻
1、上金所公告,自2024年5月21日收盘清算时起,Au(T+D)、mAu(T+D)、Au(T+N1)、Au(T+N2)、NYAuTN06、NYAuTN12等合约的保证金比例从9%调整为10%,下一交易日起涨跌幅度限制从8%调整为9%;Ag(T+D)合约的保证金比例从12%调整为13%,下一交易日起涨跌幅度限制从11%调整为12%。
2、重庆市促进房地产市场平稳健康发展领导小组办公室昨日发布《关于支持刚性和改善性购房需求的通知》,通知提出,实行现房销售的商品住房,由“取得房屋买卖合同备案证明满2年,且取得不动产权证后才能上市交易”调整为“在完成新建商品住房网签合同备案并取得不动产权证后即可上市再交易”。
3、上海证券交易所于5月17日召开“资本市场理性投资、价值投资、长期投资座谈会”,系统发力推进投保工作。会议指出,持续推动更多产品纳入个人养老金名录,大力发展指数和指数化投资,满足长期资金入市的政策、机制、配置和风控需求。
4、国家新闻出版署发布5月国产网络游戏审批信息,共96款游戏获批。恺英网络旗下《百工灵》、中青宝(维权)旗下《米拉加尔战记》等在列。
5、随着618年中购物节的来临,不少手机厂商开启了降价促销活动,苹果也不例外。目前,天猫苹果旗舰店推出限时优惠,5月20日晚8点至5月28日,iPhone 15系列开始降价促销,其中,最新款iPhone 15 ProMax可优惠2050元。
6、人工关节集中带量采购协议期满接续采购将在天津东丽湖恒大酒店开标。人工关节是继心脏支架后国家层面第二次组织高值医用耗材集采。根据2021年9月首次人工关节集采的中选结果,人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。
7、广州市医疗保障局印发广州医保支持创新医药发展若干措施。其中提到,督促定点医疗机构召开药事会并及时将国谈药品、创新药械纳入医疗机构采购范围,相关情况纳入医保考核评价。
公司新闻
1、伊利股份公告,拟以10亿元-20亿元回购公司股份,全部予以注销并减少注册资本。
2、亚振家居公告,股票可能存在非理性炒作情形,股份转让协议只涉及5%的权益变动。
3、新研股份(维权)收深交所下发的年报问询函,要求说明是否面临较大偿债压力。
4、海目星公告,在中红外飞秒激光技术及其在医疗应用领域关键技术取得重大突破。
5、雷曼光电公告,公司的新型PM驱动玻璃基封装技术不能用于半导体芯片封装。
环球市场
1、美股三大指数收盘涨跌不一,道指跌0.49%,纳指涨0.65%创历史新高,标普500指数涨0.09%,热门中概股普跌,纳斯达克中国金龙指数跌1.65%。
2、COMEX黄金期货收涨0.53%,报2430.3美元/盎司;COMEX白银期货收涨2.55%,报32.055美元/盎司。
3、WTI原油期货结算价跌0.32%,报79.8美元/桶;布伦特原油期货结算价跌0.32%,报83.71美元/桶。
投资机会参考
1、全球市场迎来了一波“全金属狂潮”
最近,全球市场迎来了一波“全金属狂潮”。纽约铜在出现史诗级逼空行情后,纽约、上海交易所铜价纷纷创下新高。上周末,多家金店火速调高黄金零售价,国内品牌黄金零售价格每克最高跳涨12元,多家金店挂牌价再次刷新纪录。
对于接下来黄金的走势,多家机构和分析师表示,金价未来仍有上涨空间,或将冲刺2500美元/盎司。分析师认为,未来地缘事件催化的通胀担忧与美国降息预期或交错推动金价上涨;此外全球多极化进程中,央行持续大额购金或将对金价起到托底作用。
2、机构称商业航天已迎来真正元年,产业链上下游需求将进入爆发期
近日,深圳电信卫星节启动,活动期间,市民可在深圳电信中心区营业厅、龙华营业厅等多个营业厅体验卫星手机影像功能及手机直连卫星应用场景。截至目前,华为、荣耀、小米、OPPO均已推出具备双向卫星通话功能的机型。
卫星通信是利用卫星中的转发器作为中继站,通过反射或转发无线电信号,实现两个或多个地球站之间的通信。东方证券分析指出,基于频轨资源的有限性及其巨大的军事价值,卫星互联网的建设兼具必要性和紧迫性。在国企的牵头带动下,GW星座、G60星链、银河Galaxy等各大星座加速组网,卫星互联网产业链上下游的需求将进入爆发期。2023年中国商业航天迎来了真正的元年,产业链开始成熟,基础设施越来越完善,需求逐渐明确。
3、AI算力基础设施向万亿参数场景演进,该重要零部件产品加速升级且需求强劲
AI大模型推动算力基础设施加速迭代,从而加快光模块产业升级节奏。复盘数通光模块的发展历程,中信证券认为硅光模块有望自800G时代开始快速提升渗透率。
光模块作为云计算数据中心的重要零部件,市场需求持续增加。根据博通官网信息,硅光模块相较于传统光模块可减少使用30%的零部件,并较同规格产品降低功耗约20%。另外,使用CMOS工艺开发大规模量产后可持续优化硅光模块成本。中信证券研报称,预计800G硅光模块可降低20%的原材料成本,海外光模块龙头800G和1.6T产品需求强劲,且DCI有望迎来新的增长。关注在高速光模块、相干光技术以及AEC等方向上布局领先的厂商。
4、预订量同比暴涨超600%,旅游行情正在持续回暖
多项数据显示,入境游行情正在持续回暖。据北京市文化和旅游局披露的最新数据,2024年,北京市接待入境过夜游游客量达46.94万人次,同比增长314.9%。5月19日,有报道显示,5月份韩国游客赴华跟团游的预订量同比暴涨608%;另据俄罗斯旅游服务平台OneTwoTrip网站数据,俄罗斯游客对4月份广州、北京和上海酒店的搜索量是之前一个月的三倍。
据了解,旅游产业链上市公司正积极把握市场变化,就入境游进行布局。民生证券刘文正(金麒麟分析师)表示,从供给端角度来看,高层重要指示对旅游行业供给端发展有方向指引和强促进效果,各省份旅游业发展环境均将有所优化,于现有旅游目的地完善架构、潜在旅游目的地开发均有正向效果。
停复牌
【停牌】
603300 华铁应急
【复牌】
公告速递
【热点】
雷曼光电:公司的新型PM驱动玻璃基封装技术不能用于半导体芯片封装
二连板雷曼光电(300162)5月20日晚间公告,近日,玻璃基板概念受到市场资金的关注,据市场信息,英伟达GB200采用的先进封装工艺将使用玻璃基板;此外,英特尔、三星、AMD、苹果等大厂此前均表示将导入或探索玻璃基板芯片封装技术。公司经自查:前述信息中的玻璃基板封装技术,是指用玻璃基载板替代传统有机聚合物载板进行半导体芯片封装,属于半导体芯片封装领域的应用。公司的新型PM驱动玻璃基封装技术主要用于Micro LED显示面板封装,不能用于半导体芯片封装,同时,公司的PM驱动玻璃基显示产品的技术和工艺正在不断提升和完善,目前阶段尚未形成收入。敬请广大投资者理性投资,注意概念炒作风险。
海目星:在中红外飞秒激光技术及其在医疗应用领域关键技术取得重大突破
海目星(688559)5月20日晚间公告,公司近期在中红外飞秒激光(国内把波长超过5μm的中红外称为长波红外)关键技术及其医疗领域应用中取得了重大突破。公司将争取尽快完成相关医疗器械产品的临床实验,并获得相关产品的二类以及三类医疗许可(金麒麟分析师)证;相关医疗器械产品在获取二类以及三类医疗许可证后,公司争取在三到五年内实现医疗相关产业的产业化布局和规模化生产。
三超新材:公司主营产品结构未发生重大变化
三超新材(300554)5月20日晚间披露股票交易异动公告称,公司主营产品为电镀金刚石线及金刚石砂轮,产品结构未发生重大变化。经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项。
金瑞矿业:所处锶盐行业整体规模及竞争格局未发生重大变化
金瑞矿业(600714)5月20日晚间发布股票交易异常波动公告,受宏观经济环境影响,公司所处锶盐行业自2022年下半年开始,下游需求减弱、产品市场价格持续走低,但行业整体规模及竞争格局未发生重大变化。2024年第一季度,碳酸锶、金属锶产品产销量及销售收入同比增加,实现归属于上市公司股东的净利润213万元,较上年同比下降33.26%。
城建发展:房地产主业持续稳健经营 生产经营情况与前期披露的信息相比未发生重大变化
城建发展(600266)5月20日晚间发布异动公告,截至本公告日,公司房地产主业持续稳健经营,生产经营情况与前期披露的信息相比未发生重大变化,但公司和参股公司持有的交易性金融资产股价变动会对公司业绩持续产生影响。同日公告,公司收到《北京市通州区人民政府关于变更通州区老城范围内平房棚户区改造项目一期实施主体授权的批复》,同意授权北京城建兴通置业有限公司为通州区老城范围内平房棚户区改造项目一期实施主体。通州区老城范围内平房棚户区改造项目位于北京市通州区,总用地面积约40.52公顷,建筑规模约16.91万平方米。
【并购重组】
百洋医药:拟8.8亿元收购百洋制药60.199%股权
百洋医药(301015)5月20日晚间公告,公司拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有上海百洋制药股份有限公司(简称“百洋制药”)共60.199%的股权,总交易价格为8.8亿元。交易完成后,百洋医药控制百洋制药61.794%股权,直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权,是百洋制药的控股股东。百洋制药的主要业务为中成药、化学仿制药产品的研发、生产及销售。
广聚能源:拟收购控股子公司剩余股权
广聚能源(000096)5月20日晚间公告,公司决定以自有资金收购恒传投资所持有的控股子公司广聚亿达40%股权。经双方协商,本次收购40%股权对应的交易总价不高于1608万元。交易完成后,广聚亿达将成为公司的全资子公司。广聚亿达系公司危化品贸易业务的主要平台。
*ST金时:拟收购控股子公司8%股权
*ST金时(002951)5月20日晚间公告,公司拟以1330.82万元收购曾小川持有的四川千页科技股份有限公司(简称“千页科技”)8%股权。收购完成后,公司对千页科技的持股比例由43.04%增加至51.04%,公司将合计控制千页科技73.51%的表决权,千页科技仍为公司合并报表范围内子公司。
凌云股份:拟收购凌云世东50%股权
凌云股份(600480)5月20日晚间公告,公司拟以自有资金收购韩国世东株式会社(简称“韩国世东”)持有的凌云世东50%股权,收购完成后,公司持有凌云世东100%股权。经双方股东充分沟通,凌云世东股权价值采用收益法评估为基础,韩国世东所持50%股权的意向转让价格为2380万元。
【股权变动】
华铁应急:控股股东筹划控股权变更 股票继续停牌
华铁应急(603300)5月20日晚间公告,于2024年5月20日收到公司控股股东胡丹锋的通知,其正在筹划股份转让事宜,若该事宜最终达成,公司控股股东将变更为海南海控产业投资有限公司,实际控制人变更为海南省人民政府国有资产监督管理委员会。公司股票已于2024年5月20日(星期一)开市起停牌,并将于2024年5月21日(星期二)开市起继续停牌,预计停牌(累计)时间不超过两个交易日。
同方股份:拟公开挂牌转让壹人壹本100%股权
同方股份(600100)5月20日晚间公告,公司拟通过产权交易所公开挂牌的方式转让公司持有的北京壹人壹本信息科技有限公司(以下简称“壹人壹本”)100%股权。本次转让的挂牌价格参照经中核集团评估备案后的评估价值为基础确定,最终按照产权交易所达成的摘牌金额形成交易价格。
ST墨龙:拟出售寿光懋隆及墨龙物流100%股权
ST墨龙(002490)5月20日晚间公告,公司拟出售直接持有的寿光懋隆新材料技术开发有限公司(简称“寿光懋隆”)100%股权及寿光墨龙物流有限公司(简称“墨龙物流”)100%股权。寿光懋隆、墨龙物流两家子公司近年来经营业绩不佳,连续亏损,对上市公司整体经营业绩影响较大。本次拟出售两家子公司股权,有助于进一步优化资产负债结构,盘活存量资产,实现公司资源的有效配置。
【增减持、回购】
丛麟科技:拟2000万元—4000万元回购公司股份
丛麟科技(688370)5月20日晚间公告,拟2000万元—4000万元回购公司股份,用于稳定股价,注销并减少注册资本,回购股份价格不超过19.24元/股(含)。
威力传动:拟以2000万元至3000万元回购股份
威力传动(300904)5月20日晚间公告,公司拟以2000万元至3000万元回购股份,回购价格不超过60元/股,回购的股份将全部用于实施员工持股计划或者股权激励。
山西汾酒:股东拟减持不超800万股公司股份
山西汾酒(600809)5月20日晚间公告,持股11.16%的股东华创鑫睿拟通过大宗交易方式减持不超过800万股,即不超公司总股本的0.6558%。
科博达:多股东拟合计减持不超过3%公司股份
科博达(603786)5月20日晚间公告,合计持股10.8559%的股东上海富婕、上海瀛日、上海鼎韬、张江汉世纪计划合计减持不超2.9999881%公司股份。上海富婕、上海瀛日、上海鼎韬均为员工持股平台,张江汉世纪亦为持股平台。
科美诊断:股东拟减持不超2%公司股份
科美诊断(688468)5月20日晚间公告,股东上海沛禧及其一致行动人HJ CAPITAL合计持有公司9.23%股份,拟通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持公司股份,合计减持不超802.22万股,合计减持比例不超过公司股份总数的2%。
鸣志电器:股东拟减持不超1.9045%公司股份
鸣志电器(603728)5月20日晚间公告,持股7.0336%的股东新永恒拟通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份合计数量不超过800万股,即合计不超过公司总股本的1.9045%。
海鸥股份:公司副总裁拟减持不超1%公司股份
海鸥股份(603269)5月20日晚间公告,持股4.0048%的公司董事、副总裁、事业部总经理杨华拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过公司总股本的1%,即不超过157.52万股。
上海艾录:公司董事、副总经理拟减持不超0.5%股份
上海艾录(301062)5月20日晚间公告,公司持股2.40%的董事、副总经理张勤拟减持公司股份合计不超过200万股,即不超过公司总股本的0.5%。
盛天网络:董事拟减持公司股份
盛天网络(300494)5月20日晚间公告,公司董事、高级管理人员王俊芳计划在15个交易日后的3个月内(即6月13日至9月12日)以集中竞价、大宗交易的方式减持公司股份不超过64892股,占公司总股本比例0.0132%。
【经营数据】
中国移动:4月移动业务客户总数9.97亿户
中国移动(600941)5月20日晚间发布4月客户数据,4月移动业务客户总数9.97亿户,其中5G套餐客户数7.99亿户。
中国联通:截至4月“大联接”用户累计到达数10.41亿户
中国联通(600050)5月20日晚间发布4月份运营数据,截至4月“大联接”用户累计到达数10.41亿户,其中5G套餐用户累计到达数2.71亿户。
中国电信:4月移动用户数4.13亿户
中国电信(601728)5月20日晚间发布4月主要运营数据,4月移动用户数4.13亿户,其中5G套餐用户数3.32亿户。
南侨食品:4月净利润同比增长46.39%
南侨食品(605339)5月20日晚间公告,公司2024年4月归属于母公司股东的净利润为2208.13万元,同比增长46.39%。
【中标合同】
方正电机(002196)5月20日晚间公告,近日公司收到客户通知,公司成为广州小鹏汽车科技有限公司某车型驱动电机定转子总成等零部件供应商。项目预计于2025年第三季度开始量产供货,生命周期5年内总需求量约为35万台。
中国通号:4月合计中标29.78亿元轨道交通项目
中国通号(688009)5月20日晚间公告,2024年3月至4月公司在轨道交通市场共中标七个重要项目,其中铁路市场五个,城市轨道交通市场二个。项目中标金额总计约为29.78亿元,约占本公司中国会计准则下2023年经审计营业收入的8.05%。
浦东建设:近期子公司中标多项重大项目
浦东建设(600284)5月20日晚间公告,近日,公司子公司上海市浦东新区建设(集团)有限公司、上海浦东路桥(集团)有限公司、上海南汇建工建设(集团)有限公司和上海浦东建筑设计研究院有限公司中标多项重大项目,中标金额总计为17.6亿元。
宏润建设:控股子公司签署9.12亿元光伏发电项目EPC总承包合同
宏润建设(002062)5月20日晚间公告,公司之控股子公司安徽恒强建设有限公司于近日签署《和平县浰源镇150MW光伏发电项目EPC总承包合同》,合同暂定总价为9.12亿元(含税)。该工程合同价占公司2023年度营业收入的14.19%,对公司2024年度及未来财务状况和经营成果将产生积极影响。
华电重工:控股子公司签署2.49亿元销售合同
华电重工(601226)5月20日晚间公告,控股子公司河南华电与江苏国信马洲发电有限公司、中煤靖江发电有限公司签署了《国信靖江2×100万千瓦机组扩建项目六大管道管材及管件采购合同》,合同金额约为2.49亿元(含税),合同金额约占公司最近一期经审计营业收入的3.46%。
【重大投资】
科达利:拟设美国控股子公司并投建新能源动力电池精密结构件生产基地
科达利(002850)5月20日晚间公告,公司拟与公司全资子公司科达利匈牙利有限责任公司共同出资在美国投资设立科达利美国有限责任公司(简称“美国科达利”)并投资建设美国新能源动力电池精密结构件生产基地,投资总额不超过4900万美元,其中,公司出资比例85%,匈牙利科达利出资比例15%。设立美国科达利并投资建设生产基地对扩大公司国际市场占有率、提升企业竞争力具有积极意义。
艾森股份:拟不低于5亿元投建集成电路材料制造基地项目
艾森股份(688720)5月20日晚间公告,公司拟与昆山市千灯镇人民政府签署《“艾森集成电路材料制造基地”项目投资协议书》,拟在江苏省昆山市千灯镇投资建设艾森集成电路材料制造基地项目,项目总规划约50亩(具体面积以挂牌红线图为准)。预计项目投资总额为不低于5亿元。
东亚药业:拟合作设立医药投资基金并共同发起设立医药开发公司
东亚药业(605177)5月20日晚间公告,公司拟使用自有资金与县金投公司、北部湾区集团、台州海盛、嘉富天成共同出资设立合伙企业;后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司,由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。
蓝丰生化:下属公司拟设合资公司开展分布式光伏电站开发等业务
蓝丰生化(002513)5月20日晚间公告,公司控股二级子公司安徽旭合清洁能源科技有限公司(简称“旭合清能”)拟与广西博堃能源科技有限公司(简称“广西博堃”)共同投资,在安徽设立安徽旭博新能源科技有限公司(简称“合资公司”),以合资公司为平台,开展分布式光伏电站开发等业务。合资公司注册资本为500万元,其中,旭合清能出资255万元,占合资公司注册资本的51%;广西博堃出资245万元,占合资公司注册资本的49%。
【其他】
翰宇药业(300199)5月20日晚间公告,公司与中关村科学城管理委员会签署了《支持深圳翰宇药业股份有限公司驻区发展协议》。根据协议,双方将在多肽药物开发领域开展深入合作,共同推动北京市海淀区在医药健康产业的壮大,支持深圳翰宇药业股份有限公司在北京市海淀区落地北方总部,助力企业发展成为医药健康领域的领先企业。
麒麟信安:公司产品通过安全可靠测评
麒麟信安(688152)5月20日晚间公告,公司旗(金麒麟分析师)下服务器操作系统产品,通过中国信息安全测评中心的安全可靠测评,获得安全可靠等级I级。上述安全可靠测评结果的取得,有利于公司更好地为政府、能源、金融、交通及教育等重要行业客户提供符合安全性、可靠性和可持续性等要求的国产操作系统产品;同时也将进一步提升公司核心产品的竞争能力和品牌影响力,对公司经营持续发展产生积极作用。
蓝帆医疗:控股子公司引入战投大兴临空发展基金
蓝帆医疗(002382)5月20日晚间公告,结合蓝帆柏盛自身发展需要和资本运作规划的综合考虑,并根据《A1轮投资协议》约定的后续融资安排,公司的心脑血管业务主体、控股子公司蓝帆柏盛拟继续引入A2轮战略投资者大兴临空发展基金进行增资扩股,本次投资方拟按照49亿元的投前估值以现金方式向蓝帆柏盛增资金额合计1亿元,认购蓝帆柏盛新增注册资本254.8279万元,对应本次交易后蓝帆柏盛全部股权的2%。交易完成后,蓝帆柏盛仍为公司控股子公司。
华信新材:子公司拟以1.21亿元购买房产
华信新材(300717)5月20日晚间公告,公司全资子公司江苏华信高新材料有限公司(简称“华信高新”)拟使用1.21亿元向上海上报融媒文化传媒有限公司购买位于上海市闵行区新镇路1699弄《申文传媒广场》5号1—4层(共4层)的房屋。本次购置房产符合公司的未来发展规划,便于公司全资子公司华信高新利用上海区位优势,吸引企业经营发展所需的高端人才。
云南能投:开远—蒙自支线、文山—砚山支线天然气管道工程项目通气试运行
云南能投(002053)5月20日晚间公告,公司于日前接到控股子公司云南省天然气有限公司通知,开远—蒙自支线、文山—砚山支线天然气管道工程项目于2024年5月19日通气试运行。开远—蒙自支线2024年计划输气量1500万方,文山—砚山支线2024年计划输气量1500万方。
聚力文化(002247)5月20日晚间公告,公司于2024年5月20日与北京腾讯在深圳市中级人民法院主持下签订了《执行和解协议书》。内容显示,聚力文化总计应向北京腾讯支付现金总额1.8亿元以偿还债务,如聚力文化按约足额支付,对于超出1.8亿元的其余债务,北京腾讯自愿全部放弃对聚力文化享有的债权。在聚力文化按照前条约定完成支付剩余款项第一期款项后五个工作日内,北京腾讯向法院或仲裁机构撤回对聚力文化及聚力文化相关主体的诉讼或仲裁(如有)。
楚江新材:子公司顶立科技拟申请在北交所上市
楚江新材(002171)5月20日晚间公告,控股子公司湖南顶立科技股份有限公司(简称“顶立科技”)拟申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市。截至本公告披露日,顶立科技向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市辅导工作正在按计划推进中。
凯龙高科:控股子公司与湖南大学签订技术开发(委托)合同
凯龙高科(300912)5月20日晚间公告,近日,公司控股子公司江苏观蓝新材料科技有限公司与湖南大学签订了《技术开发(委托)合同》,双方就铝/碳化硅刹车盘制备技术的产业化开发达成合作。合同总金额为300万元。
康辰药业:获得第八批国家级制造业单项冠军企业认定
康辰药业(603590)5月20日晚间公告,公司凭借尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”,下称“苏灵”)产品的技术优势及市场地位被认定为工业和信息化部第八批国家级制造业单项冠军企业,并于近日获得由工业和信息化部、中国工业经济联合会联合颁发的证书。
维宏股份:拟出售闲置房产
维宏股份(300508)5月20日晚间公告,为盘活公司固定资产,公司拟对外出售坐落于上海市闵行区自有办公楼一栋,总建筑面积为933.11平方米。根据聘请的评估公司出具的评估报告,该房产评估价值为1430.64万元。
华大基因:全资子公司产品终止注册
华大基因(300676)5月20日晚间公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(简称武汉生物科技)的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)近日收到国家药监局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。不予注册理由为器审中心于2020年10月22日向申请人发送了补充资料的通知,目前申请人未按照补充资料通知的要求将补充资料一次性补回。公司及武汉生物科技高度重视该产品的注册事项,将在完成剩余受试者药效随访后重新向国家药监局提交注册申请。
恒瑞医药:子公司获得SHR-1905注射液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)5月20日晚间公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。
立方制药:子公司洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请获受理
立方制药(003020)5月20日晚间公告,近日,公司全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药监局下发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请的《受理通知书》。洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用,尤其是镇痛作用较强。
上海医药:培哚普利叔丁胺原料药上市申请获得批准
上海医药(601607)5月20日晚间公告,下属全资子公司上药康丽收到国家药监局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得批准生产。培哚普利叔丁胺原料药为心血管类用药。
安图生物:全资子公司获得两项医疗器械注册证
安图生物(603658)5月20日晚间公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称分别为全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统。
百诚医药:BIOS2220获得临床试验批准通知书
百诚医药(301096)5月20日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的BIOS2220药品将开展临床试验研究。该药品适应症为高血压、冠心病。
康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗新增6—35月龄人群临床试验申请获得受理
康泰生物(300601)5月20日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理公司研发的四价流感病毒裂解疫苗新增6—35月龄人群的临床试验申请。公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段,本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6—35月龄人群临床试验申请获得受理。
福安药业:子公司撤回药品注册申请
福安药业(300194)5月20日晚间公告,公司全资子公司庆余堂、博圣制药于近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染。受市场变化等因素影响,经审慎研究,结合公司研发策略,公司决定主动撤回本次注册申请。上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响,目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,上述注册申请撤回预计对公司2024年度经营业绩也不会产生重大影响。
责任编辑:王其霖
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