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格隆汇9月27日丨华北制药(维权)(600812.SH)公布,公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司(简称:“华坤公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。也适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防,以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)通过两种不同的机制发挥作用,其中一种是抑制逆转录酶的活性,从而阻止病毒从RNA合成DNA的过程,另一种机制是抑制病毒的DNA链延伸,遏制病毒基因组的完整复制。
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