格隆汇9月13日丨海创药业(688302.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书(StudyMayProceedNotification),公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。
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