诺诚健华(09969.HK)：ICP-332在美国完成首例受试者给药|美国_新浪财经

格隆汇7月24日丨诺诚健华(09969.HK)公告，诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)于近日获悉，公司创新药ICP-332在美国完成首例受试者给药。现将主要情况公告如下：一、ICP-332基本情况介绍

ICP-332是公司自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶(JAK)家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在T细胞炎症发病机制上起到重要作用。

ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332在与治疗AD患者不同类别/作用机制(MoA)疗法的对比中显示了更好的疗效(非头对头比较)。详细的临床数据已在2024年美国皮肤病学会年会(AAD)以重磅口头报告(latebreaking oral presentation)形式发布。

AD是最常见的皮肤湿疹之一，会引起瘙痒、红肿和炎症。根据Pharma Intelligence相关数据，AD已成为一种主要自身免疫性疾病，在儿童中的12个月患病率为0.96%-22.6%，在成人中为1.2%-17.1%，显示到2030年全球市场潜力将达到100亿美元。在中国，根据弗若斯特沙利文分析，2019年AD患者已达6,570万人，预计2030年中国AD患者将达到8,170万人，年复合增长率为1.7%。目前全球范围内尚无TYK2抑制剂获批治疗AD。

二、ICP-332 临床进展情况

ICP-332已在中国完成治疗AD的临床II期研究并取得积极结果，具体内容详见公司于2023年12月18日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-332Ⅱ期临床试验结果的公告》(公告编号：2023-032)。

本次临床研究为ICP-332首次在美国开展的临床试验，当前已完成首例受试者给药。