格隆汇7月1日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸西格列汀片(25mg、50mg、100mg)《药品注册证书》及碳酸镧原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
磷酸西格列汀片最早由MerckSharp&Dohme公司研发,于2006年10月首次在美国上市,2009年9月批准进口。磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
碳酸镧用于治疗高磷血症。碳酸镧作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性,镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来,与食物中的磷结合,形成不溶性磷酸镧,因而降低了胃肠道对磷的吸收。公司于2022年11月获得碳酸镧原料药受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。
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