沃森生物：CDE发布的技术指导原则对现阶段在研及已上市产品暂无直接影响|沃森生物_新浪财经

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月18日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：尊敬的董秘：CDE重磅发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》这2份文件，对贵司的MRAN新冠疫苗RQ3033附条件

上市获批后的迭代会不会产生不利影响？

公司回答表示：CDE发布的《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》均是指导变更研究，对公司现阶段在研产品和已上市产品的研究暂无直接影响。后续公司在研产品如涉及药学方面的变化和/或更新，已上市产品如涉及关联变更、辅料和包材变更等，将按法规要求进行研究。