睿昂基因:全资子公司获得BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒医疗器械注册证

睿昂基因:全资子公司获得BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒医疗器械注册证
2024年06月05日 17:20 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月5日消息,睿昂基因近日发布公告,其全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司生产的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获得了由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。这是睿昂基因在白血病检测领域取得的第3张三类医疗器械证书,也是国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。这一成果进一步完善了睿昂基因在白血病领域的产品布局,满足了医院医疗日益规范化的需求,提升了公司的核心竞争力。

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