转自：金融界
本文源自:米内网
随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，2023年至今已有超过40个国产新品获批，成为市场新的搅局者。前九批国采已有14个产品实现“以价换量”，为市场腾出了空间，第十批国采如箭在弦，或再有10亿产品迎降价潮。2023年中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场格局大变，龙头企业再次易主，TOP1注射剂急降30%，先声药业、正大清江、海正药业等15个品牌销售大涨。
百亿市场稳步回升，先声首次夺冠，上药抗压能力强
图1：抗炎药和抗风湿药销售规模（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗炎药和抗风湿药在2013-2019年保持快速增长态势，销售额峰值在2019年达到了183亿元，2020-2021年急降12.94%、8.80%，2022年起恢复正增长，2023年再涨2.25%，该类药物近三年的销售额保持在140亿元水平。
表1：2023年抗炎药和抗风湿药TOP5企业情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近三年在中国公立医疗机构终端，抗炎药和抗风湿药龙头企业频繁易主。2021年是江苏恒瑞医药夺冠，市场份额在6%左右；2022年是成都倍特药业突围，市场份额在9%左右；2023年是海南先声药业封王，市场份额在8%左右。
值得注意的是，近三年无论龙头如何变换，上药中西制药一直稳守TOP2宝座，抗压能力实属强大。公司的抗炎药和抗风湿药在2022年突破10亿元规模，2023年涨至11.6亿元。
20亿品种领军市场，TOP1注射剂急降30%，正大清江、海正飞涨
2023年在中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场，酮咯酸氨丁三醇是唯一一个超20亿品种，羟氯喹、布洛芬、氨基葡萄糖、双氯芬酸钠、艾拉莫德的销售额在10亿元以上。
表2：2023年抗炎药和抗风湿药TOP10产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局图2：酮咯酸氨丁三醇注射液的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局酮咯酸氨丁三醇注射液是一种解热镇痛抗炎药，常用于手术后镇痛。2021年在中国公立医疗机构终端以19.9亿元的销售额成为了抗炎药和抗风湿药TOP1产品，2022年涨至25.9亿元。2023年4月第八批国采纳入了酮咯酸氨丁三醇注射液，山东新时代药业等4家国内药企中标，受降价影响该产品2023年大跌30.5%。
TOP1-TOP5产品排名与2022年相比未有发生变化，塞来昔布胶囊上升1位至TOP6，盐酸氨基葡萄糖片上升3位至TOP7，硫酸氨基葡萄糖胶囊上升9位至TOP10，遗憾的是双氯芬酸钠缓释片在2023年跌出了TOP10榜单。
表3：2023年抗炎药和抗风湿药TOP20品牌中销售额正增长的品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局图3：海南先声药业的艾拉莫德片销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局海南先声药业的艾拉莫德片是2011年获批的国产1.1类新药，具有抗炎和免疫调节双重功效，主要用于治疗活动性类风湿关节炎。该产品上市以来在中国公立医疗机构终端一直保持快速增长态势，2022年销售额突破10亿元，品牌排名为TOP3,2023年升至12.2亿元，成为了抗炎药和抗风湿药新的TOP1品牌。
图4：江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片在第三批国采中标，2020-2022年的销售额跌至3亿元水平，2023年大涨57.69%销售额首次突破5亿元，该品牌经历市场洗礼后脱颖而出，绽放新活力。
浙江海正药业的硫酸氨基葡萄糖胶囊同样在第三批国采中标，经历了2020-2022年连续暴跌，该品牌的销售额已跌至1亿元级别，2022年退出了TOP20品牌榜单。2023年该品牌大涨38.26%，以1.8亿元销售额重回TOP17品牌。
49个国产新品已顺利入局，超10亿产品备战第十批国采
随着用药需求增大，越来越多国内药企加入抢食这个百亿市场，米内网数据显示，2023年至今已有49个国产新品（按产品名+生产企业统计）获批上市，华润三九、济川药业、以岭药业、扬子江等国内巨头均有收获。
表3：2023年至今获批上市的抗炎药和抗风湿药国产新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库洛索洛芬钠口服溶液是湖南九典制药在2023年10月拿下的国内首仿，目前为独家产品。原研的洛索洛芬钠口服溶液最早于2001年在日本上市，主要用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛，以及手术后、外伤后及拔牙后的消炎和镇痛，亦用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛，截至目前原研产品暂未进入中国市场。
湖南九典制药针对洛索洛芬已获批了洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠片和洛索洛芬钠口服溶液，洛索洛芬钠贴剂的上市申请正在审评审批中。
右酮洛芬氨丁三醇注射液是南京正科医药在2023年5月拿下的国内首仿，目前为独家产品。原研的右酮洛芬氨丁三醇注射液最早于2002年获HMA批准上市，因该药在术后疼痛、急性腰痛及肾绞痛等方面持久的镇痛效果与良好的安全性，在欧洲各成员国获得广泛的临床应用，原研产品暂未进入中国市场。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液是三生国健药业(上海)在2023年3月获批的生物药3.4类新药，目前为独家产品。该产品适应症为中度及重度活动性类风湿关节炎，18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病，以及活动性强直性脊柱炎。
近几年，国家集中带量采购持续加码，为市场腾出空间，助力高质量产品实现腾飞。从4+7城市试点开始，第二批、第三批、第四批、第八批国采共纳入了14个抗炎药和抗风湿药（按产品名统计），涉及硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、洛索洛芬钠片、美洛昔康片、注射用帕瑞昔布钠、塞来昔布胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片。
第十批国采是医药界2024年的重要任务之一，备受市场关注，目前已过评且暂未纳入国采的抗炎药和抗风湿药中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品涉及布洛芬混悬液、双氯芬酸钠缓释片、硫酸羟氯喹片。
表4：竞争企业≥5家的产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局硫酸羟氯喹片的适应症为类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。2023年在中国公立医疗机构终端，该产品的销售额已突破14亿元，目前上药中西制药以超过81%的份额领军（已通过一致性评价），原研企业赛诺菲仅占了18%左右。2023年起，江苏知原药业等5家药企的4类仿制上市申请获批并视同过评，若硫酸羟氯喹片最终顺利进入第十批国采，“光脚企业”必将全力出击，新一轮价格激战即将展开。
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