九安医疗：美国子公司获得FDA应急使用授权及上市前通知|九安医疗_新浪财经

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月2日消息，天津九安医疗电子股份有限公司（九安医疗）近日公告，公司美国子公司iHealth Labs Inc.的两款产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权。新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得了应急使用授权（EUA），该产品获得授权后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售；新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到了美国FDA 510(K)上市前通知，该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。这两款产品的审核授权代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，预计未来可能为公司带来相关销售收入。

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