康希诺婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获受理

康希诺婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获受理
2024年12月17日 15:33 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境内生产药品注册上市许可申请,获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

  据了解,目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。康希诺的组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司的产品策略,提升公司核心竞争力。

  康希诺表示,目前,婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,已完成基础免疫的接种及数据收集工作。同时,取得了基础免疫的临床试验总结报告,具备向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请的必要条件。公司后续将向监管机构适时提交婴幼儿用DTcP加强免疫相关数据。

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