七部委联合发文！
明年底检验结果互认必须落地执行！
国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验。
根据指导意见，到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。
到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。
到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。
字节跳动的入局
IVD新出路的开始
日前，苏州工业园引进一家IVD企业的消息受到行业的广泛热议，这家企业不是别的，正是2022年由字节跳动成立的上海微荷医学检验所有限公司，此次再度输出项目，剑指临床泛癌种早筛技术创新研发及临床应用，让癌症早筛赛道再添一利器，联想到不久前腾讯也加入早筛赛道，互联网科技巨头跨入医疗已成为常态。
明德杀入分子赛道！
11月22日，明德生物自主研发的生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获批上市（注册证号：20243402351）。明德生物推出的生殖道感染病原体核酸检测试剂盒，涵盖CT、NG、UU、UP、MG、MH等常见6种病原体。一次上机可同步检出6种病原体，可高效识别出单一感染引发的其他病原体混合感染，更高效。搭配明德QPT1000快速扩增仪，可将扩增时间缩短至35分钟，更快速。
梅里埃全球执行主席
现身一中国IVD公司总部！
近日，法国生物梅里埃公司全球执行主席亚历山大·梅里埃一行莅临新羿生物交流访问，双方就病原微生物检测等领域的相关项目展开了深入交流与探讨，共同寻求合作机会。双方围绕如何进一步提升数字PCR在病原微生物检测等领域的准确性、效率以及可及性等方面展开了热烈讨论。
IVD！全国首证！
美林美邦全自动液相色谱分析仪获医疗器械注册证。体外诊断网进一步了解后，企业表示这款机器是行业同类全自动第一证，其他同类目前都是半自动！全自动血药浓度监测系统由全自动样本前处理系统和高效液相色谱 (HPLC)系统组成，适用于基于液相色谱分析检测技术的血药浓度监测，集实验开展所需的设备于一体。
AI辅助诊断首入医保
多家IVD企业涨停！
11月25日，理邦仪器、贝瑞基因等AI医疗概念股开盘涨停，塞力医疗、安必平、兰卫医学、润达医疗等大幅高开。消息面上，国家医保局表示，为了支持相对成熟的人工智能辅助技术进入临床应用，又防止额外增加患者负担，国家医保局分析人工智能潜在的应用场景，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项。
Google，也要进军IVD了！
Google 发布了Health AI Developer Foundations （HAI-DEF），以扩展其早期的研究专用模型，并支持从早期研究到商业企业的健康人工智能 （AI）开发。HAI-DEF 的初始版本包括三个嵌入模型，专注于支持医学成像 AI 应用程序的开发：用于数字病理学的 Path Foundation、用于胸部 X 射线的 CXR Foundation 和用于皮肤图像的 Derm Foundation。谷歌表示，该项目的目的是为开发人员提供一个起点，以“为他们自己的用例构建高性能的 AI 模型，使用非常少量的额外数据和计算”。
万孚生物与腾讯云达成战略合作
11月21日，万孚生物与腾讯云在广州签署战略合作协议。双方将依托云计算、知识引擎模型等数字技术，围绕AI应用、产研销数智化升级等领域展开战略框架合作。依托腾讯云领先的技术架构、数据治理、云基础设施等能力，万孚生物将打造全球一体化的数字管理平台，实现全球子公司的无缝高效连接，共同推动企业数字化转型和国际化发展。
汪建收购王俊华大控股的全部股份！
11月25日晚，华大基因发布公告，公司控股股东深圳华大基因科技有限公司（以下简称华大控股）的股权结构发生了调整。根据公告，公司实控人汪建通过全资控股公司已经全数收购自然人王俊持有华大控股10.5%的股份，在华大控股的上层股权调整后，公司实际控制人汪建持有公司股份比例增加至35.75%。
安捷明完成Pre-A轮数千万元融资
专注青光眼早诊
近日，11月26日，深圳安捷明医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由横琴创投领投，上海容望及其他战略产业资本跟投，老股东元明资本持续加持。本轮融资将主要用于加速创新型医疗器械-连续眼压监测系统-的临床试验及注册申报、角膜分析系统的市场化、团队的扩展和升级。
又一IVD企业获1600万美元A轮融资
助力下一代液体活检检测
11月21日，OneCell Diagnostics，一家基于基因组学的精准肿瘤学公司，宣布由Celesta Capital牵头、Tenacity Ventures、Cedars Sinai、Eragon和SingularityVentures参与的超额认购的A轮融资中筹集了1600万美元。该基金将用于推进精准肿瘤学的民主化愿景，通过更容易获得、可操作和负担得起的肿瘤诊断检测。
15亿美元
罗氏收购“CAR-T”专业公司
罗氏（Roche）11月26日公布称将以每股9美元的价格收购美国生物制药公司Poseida Therapeutics。此次收购的总股本价值约为10亿美元，此外，Poseida股东还将获得不可交易的或有价值权（CVR），预期交易总值可达约15亿美元。这笔交易预计将在2025年第一季度完成。
超灵敏诊断平台
融资1800万元
初创公司 Amplified Sciences 11月25日表示，它种子轮融资260 万美元。本轮融资由 Elevate Ventures 和 OCA Ventures 领投，Purdue Strategic Ventures、IU Ventures、Vision Tech 和 Flywheel Fund 参投。这家总部位于印第安纳州西拉斐特的公司表示，它将利用这笔资金开发其 BioMatra 测试平台，扩大其研发业务，并获得美国食品和药物管理局对其胰腺囊性病变患者的 PanCystPro 癌症风险分层测试的营销许可。该测试用于检测胰腺囊肿液中的癌症生物标志物。
（转自：CHC医疗传媒）
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