【天风医药杨松团队|季报点评】百济神州:NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

【天风医药杨松团队|季报点评】百济神州:NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异
2024年11月13日 20:36 市场投研资讯

(来源:市场投研资讯)

事件:近日公司发布2024年第三季度主要财务数据:2024年前三季度总收入26.82亿美元,同比增长47%,净亏损4.93亿美元,同比减亏4%;2024第三季度总收入10.02亿美元,同比增长28%,净亏损1.21亿美元,同比由盈转亏,主要因为非经营收益减少。2024第三季度经调整营业利润达6560万美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。

销售管理费用率逐季降低,连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利  

2024 Q3研发费用为4.96亿美元,研发费用率为50%,同比减少8 pct,环比略增1 pct。2024 Q3销售及管理费用为4.55亿美元,对应费用率为45%,同比减少1 pct,环比减少3 pct。公司降本增效,经营效率进一步提升。经调整后2024 Q3研发费用为4.06亿美元,研发费用率为40%,同比减少10 pct,环比减少1pct;经调整后2024 Q3销售及管理费用为3.81亿美元,对应费用率为38%,同比和环比均减少1 pct。与GAAP指标相比,2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767万和6693万美元的股权激励成本以及4296万和748万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。

2024Q3核心品种泽布替尼美国区环比有增长,欧洲区保持环比快速增长

2024 Q1-Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元,同比增长107%;2024Q3收入6.9亿美元,同比增长93%,环比增长8%。2024Q3,分地区来看,美国地区继续维持高增长速度,收入5.04亿美元,同比增长87%,环比增长5%,主要受益于其在CLL的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额;欧洲地区收入0.97亿美元,同比增长217%,环比增长20%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。

替雷利珠单抗在市场销售额持续增长,持续扩张全球版图

2024 Q1-Q3 替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元,同比增长13%;2024Q3为 1.63亿美元,同比增长13%,环比增长3%。2024年6月30号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均参与2024年医保目录谈判。此外,2024年10月,替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。

Sonrotoclax、BGB-16673在血液肿瘤中临床试验数据优秀

BGB-16673关于R/R CLL/SLL(且必须接受过cBTKi)的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024 ASH年会上公布,摘要显示整体ORR为78%。CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%,mTTR为2.8个月。在200mg剂量组中,ORR为94%(15/16),包括两例CR。

此外,还将在2024 ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据,摘要显示该疗法具有高MRD清除率,以及良好的耐受性,整体ORR为100%,CR在Sonrotoclax 160mg组和320mg组中分别为41%和42%,两组的mTTR均为2.6个月。

正文

1. 百济神州收入持续增长,归母净亏损环比持平

2024Q3,百济神州营业收入为10.02亿美元,同比增长28%,收入持续增长;归母净亏损为-1.21 亿美元,亏损环比持平。

2. 泽布替尼在中国、美国和欧盟持续放量,市场扩张迅速

泽布替尼2024Q3 全球销售额为6.90 亿美元,同比增长93%,在主要销售市场美国、欧洲和中国的销售额分别为5.04亿美元、0.97亿元和0.68亿美元,同比增长87%、217%和43%。泽布替尼销售额在中国、美国和欧盟地区持续增长,尤其是在美国和欧盟;美国 2024 Q3销售突破5亿美元,欧盟2024 Q1-Q3各季度的同比增长率均在200%以上,未来可期。

泽布替尼在美市占率大幅提升。2024Q3在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的 37.81%左右,成为三者中市场占有率最高的品种。泽布替尼仅用时一年,就将其在美国市场的占有率从2023Q3 的19.07%提高到2024Q3的37.81%,实现翻倍式增长,市场扩张速度迅速。

3. 替雷利珠单抗2024 Q3在中国获批新适应症,销售市场扩大

替雷利珠单抗在2024Q3在中国内地新获批NSCLC辅助/新辅助适应症,目前其在中国获批的适应症囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种。2024Q3在中国的销售额为1.63 亿美元,同比增长12.8%,环比增长3%。

替雷利珠单抗在竞争激烈的PD-1单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示,2024 H1,替雷利珠单抗占据了主要PD-1单抗药物市场的约1/3的市场份额,扩张速度十分迅速。 

4. 各费用率持续下降,降本增效收益显著

2024 Q3 销售费用为21.78 亿元,销售费用率为30.51%,同比减少0.8 pct,环比减少3 pct;管理费用为10.49亿元,管理费用率为14.69%,同比减少2pct,环比减少1 pct。而从2021Q4至2024Q3,销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势。

2024 Q3研发费用为35.38亿美元,研发费用率为49.55%,同比减少9 pct,环比减少0.2 pct。

5. 收入持续高速增长,费用增长趋缓,推动亏损大幅收窄

政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

证券研究报告:《天风证券 - 百济神州:NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

对外发布时间:2024年11月13日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

本报告分析师:

杨松    SAC执业证书编号:S1110521020001

曹文清 SAC执业证书编号:S1110523120003

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