11月12日,海创药业举办2024年第三季度业绩说明会。会上有投资者询问HC-1119目前评审进展。对此,管理层回复,CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)各专业的首轮审评工作,目前已收到CDE下发的补充资料通知。
公司将根据监管机构的要求,组织团队将以最快的速度完成补充资料提交。公司也在积极和监管部门沟通,第一时间回复监管部门在评审过程当中的疑问。公司将根据项目进展及时披露相关信息。
还有投资者询问,对于公司旗下的管线研发,有无拿一种海外出售的考虑。对此,管理层表示,公司积极开展全球业务和商务合作,广泛寻求商业权益授权合作机会,拓展国际化合作渠道。
(上证路演)
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