国家药监局点名，罗氏、施乐辉、巴德…|巴德_新浪财经

10月17日，国家药监局官网发布7则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：

二级召回

美国施乐辉有限公司

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级召回。

二级召回

巴德外周血管股份有限公司

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于特定批次的MARQUEE®一次性导引一体式活检针在按下触发器时内针杆被弹出，生产商巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.对其生产的一次性一体式活检针 BARD®MARQUEE®Disposable Core Biopsy Instrument（国械注进20202140405）、一次性导引一体式活检针BARD®MARQUEE®Disposable Core Biopsy Instrument Kit（国械注进20202140429）主动召回。召回级别为二级召回。

二级召回

罗氏诊断公司

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发现批号为77409113的凝血酶原时间检测卡%Quick值超出了产品规范（假性偏低），生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡（电化学法）（国械注进20202400275）主动召回。召回级别为二级召回。

二级召回

库克公司

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。

二级召回

卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司

卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于在日本销售的准分子激光系统MEL80/MEL90中搭载了尚未在日本批准的功能PRK（激光屈光矫正角膜切除术）以及PTK（治疗性表层角膜切除术）原因，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的准分子激光系统Excimer Laser（国械注进20153163346、国械注进20153243346）主动召回。召回级别为二级召回。

二级召回

捷锐士股份有限公司

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于紫外线照射会使输尿管鞘扩张器尖端断裂原因，生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的输尿管鞘Ureteral Access Sheath（国械注进20162020704）主动召回。召回级别为二级召回。

三级召回

德塔斯康医疗股份有限公司

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于某批次的产品内包装和外包装标签不一致,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters（国械注进20183031789）主动召回。召回级别为三级召回。