Vol.261 | IVD及精准医疗产业与投资一周热点回顾

国家点名，耗材回款大调整

10月15日，国家医保局发布文章《破解回款慢的老问题有了新办法》，再次强调药械回款难问题，重点提及福建、江西、广西、内蒙古、广东汕尾等地解决方案。文中提到，目前福建省货款统一结算实施范围从药品扩大到医用耗材集采品种，结算周期控制在23个工作日内。2017-2023年全省累计直接结算集采医用耗材货款102亿元，结算率保持在95%以上，惠及500多家医药企业。

国家发文，禁止IVD试剂捆绑设备销售！

近日，国家市场监管总局发布了关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告（以下简称《征求意见稿》）。众所周知，医药领域反商业贿赂合规指引并非第一次发布，但此前均为省市级文件，本次的《征求意见稿》乃是国家市场监督管理总局发布的首个医药领域反商业贿赂合规指引。与此前重庆、福建等省市级文件相比，本次国家市监局拟定的合规指引范围更广，从学术活动、接待商业、咨询服务、外包服务、外包服务、（捐赠、赞助、资助）、无偿投放、临床研究、零售终端等49项目内容，强化医药企业合规细节，并明确指出了37项“红线”行为。毫无疑问，后续一旦通过执行，此文件必然会成为全国百万家医药器械企业的“必修守则”，影响重大。

罗氏、日立再签合作协议，

携手迈向诊断检测新纪元

罗氏（瑞士巴塞尔）和 Hitachi High-Tech（日本东京）续签了合作协议，承诺再合作至少10 年。此次扩建汇集了他们在诊断创新、工程和制造方面的长期专业知识，并进一步加强了他们之间的长期合作关系。46 年来，罗氏和 Hitachi 一直合作提供创新的诊断解决方案，帮助改善全球患者的治疗效果。

签约合作！

万孚生物携手国际专家共谋创新发展

10月11日，国际临床化学和实验室医学联合会秘书长Prof. Sergio Bernardini来访万孚生物，对公司科研创新能力表示肯定，并签署协议，未来双方将就医学检验创新、学术研究等展开国际化合作，携手促进检验医学的发展，守护万千健康。

IVD上市公司，

董事长离职！

2024年10月16日，国发股份公告称，公司董事会于2024年10月15日收到公司董事长兼总裁潘利斌先生的辞职报告。潘利斌先生因个人原因申请辞去公司第十一届董事会董事长、董事职务和公司总裁职务，同时一并辞去公司第十一届董事会战略委员会主任委员、第十一届董事会提名委员会委员职务。

赛沛首席技术官，

加入快奥森多

快奥森多已任命Jonathan Siegrist 博士为新任研发（R&D）执行副总裁兼首席技术官（CTO），自2024年10月7日起生效。他接替了高级研发副总裁Werner Kroll，后者将支持过渡工作，直到他2025年3月份退休。Siegrist 最近担任赛沛的首席技术官和分析研发负责人。在此之前，他与他人共同创立了诊断制造公司 iGlyko。Siegrist向总裁兼首席执行官 Brian Blaser 汇报，将领导快奥森多的研发战略，专注于试剂菜单扩展和推进关键平台。

万格生物携手迪安诊断，

共绘国际生物样本库合作新蓝图

2024年10月13日，上海万格生物科技有限公司在杭州迪安总部迎来了一批 国际访客——来自非洲、美国及东南亚等十多个国家的样本库领军人物，共襄盛举。双方于会议室展开了长达三小时的深度对话，聚焦于生物样本库的标准化建设、尖端仪器设备的应用、数据产品的创新、耗材的精选与评估、实验室及样本库质控等多个维度，展现了双方对于生命科学领域未来发展的深刻洞察与共同愿景。

乐普，无创血糖仪获证！

10月15日乐普医疗发布公告称，公司自主研发的无创血糖仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，医疗器械注册证编号：国械注准 20243072020。公司研发的无创血糖仪（NeoGlu 01）通过光学与热学方法的结合，采集与血糖水平相关的生理和环境信号，并利用软件算法，依托大数据分析和人工智能，从信号中预测血糖变化。其人工智能模型能够自动识别信号特征与血糖水平的关联，实现多特征的同步分析，从而提供监测结果。该产品具有无创、无痛、无需耗材的特点，为糖尿病患者提供了一种新的血糖监测解决方案。

桐树基因！D轮亿元成功融资！

2024年10月8日，无锡桐树生物科技有限公司正式完成过亿元人民币D轮融资。本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。此次 D 轮融资的成功，不仅体现了投资者对桐树基因的高度认可和巨大信心，也彰显了公司在基因检测领域的极大潜力。这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。

Quest 完成新收购！

诊断信息服务领域的领先企业 Quest Diagnostics（纽约证券交易所股票代码：DGX）10月14日宣布，已完成此前宣布的对 OhioHealth 部分实验室资产的收购。交易的财务条款尚未披露。此次收购旨在扩大俄亥俄州成本效益高的实验室服务。

2.13亿！腾讯投资早期癌症检测公司

总部位于香港的基因组学检测公司Prenetics周二表示，它已以3000万美元的价格将其在早期癌症检测公司Insighta的部分二级市场股份出售给中国多媒体公司腾讯Insighta是Prenetics与香港中文大学研究员Dennis Lo投资2亿美元的合资企业，后者被广泛认为是无创产前检测的发明者。交易完成后，Prenetics在Insighta的股份将从50%降至35%，而Insighta的联合创始人将保留其50%的股份。Prenetics在一份声明中表示，Prenetics已从总部位于深圳的腾讯那里获得了3000万美元（约2.13亿元）的现金，新投资对Insighta的估值为2亿美元。

25亿！医械巨头又一大手笔收购

2024年10月15日，豪洛捷Hologic公司宣布与Gynesonics达成了最终收购协议，将以大约3.5亿美元（约合25亿人民币）的价格收购Gynesonics公司。Gynesonics是一家专注于为女性健康开发微创解决方案的私营医疗设备公司，其开发的Sonata®系统是首个获得美国FDA批准的用于诊断性宫内成像和经宫颈治疗某些症状性子宫肌瘤的医疗设备。此前，2024年7月，豪洛捷（Hologic）宣布完成对英国公司 Endomag 的3.1亿美元（约合22.47亿人民币）收购。

一IVD公司，获7亿元融资！

近日，诊断开发公司Cytovale宣布在D轮融资中筹集了1亿美元（约折扣人民币：7.06亿元）。这家总部位于旧金山的公司打算利用这笔资金加速其IntelliSep败血症测试的商业扩张。Cytovale在一份声明中表示，本轮融资由Sands Capital领投，新投资者加拿大养老金计划投资委员会（Canada Pension Plan Investment Board）、现有投资者Norwest Venture Partners、Global Health Investment Corporation和Breakout Ventures也参与了融资。

（转自：CHC医疗传媒）

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