吉利德“防艾”药物再次取得惊人成绩!有效率高达96%

吉利德“防艾”药物再次取得惊人成绩!有效率高达96%
2024年09月13日 00:46 网易新闻

财联社9月13日讯(编辑 赵昊)当地时间周四(9月12日),美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)在官网宣布,其新药来那卡帕韦(lenacapavir)再次取得惊人实验结果,展现出了极高的预防艾滋病病毒(HIV)有效性。

最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 2”的3期双盲、多中心、随机研究试验,旨在评估lenacapavir与老款药物Truvada(恩曲他滨替诺福韦片)用于HIV暴露前预防(PrEP)的安全性和有效性。

来源:吉利德科学官网来源:吉利德科学官网

新闻稿称,试验的研究对象为3,200多名16岁或以上的男性,以2:1的比例分别接受lenacapavir和Truvada治疗,在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国共有88个试验点。

结果显示,在lenacapavir组2,180名受试者中,只有2例新发病例,99.9%的参与者没有感染HIV,相对风险降低96%;作为对照,Truvada组1,087名受试者中有9例新发病例。

来源:吉利德科学官网来源:吉利德科学官网

吉利德表示,在研究中,lenacapavir比Truvada的效果高出了89%。据了解,Truvada是每日一次的口服药;lenacapavir则是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。

新闻稿还提到6月份公布的“PURPOSE 1”试验结果。与“PURPOSE 2”不同的是,该实验研究的是lenacapavir对女性的有效性。数据显示,lenacapavir组的2134名女性中,艾滋病毒感染病例为“零例”。

值得一提的是,由于lenacapavir的优异表现,在“PURPOSE 1”和“PURPOSE 2”中,独立数据监测委员会都建议吉利德提前结束试验的双盲阶段,向所有参与者提供该药物的开放标签治疗。

吉利德董事长兼首席执行官Daniel O'Day在新闻稿中写道,“两项Ⅲ期研究均取得了如此显著的成果,lenacapavir已证明其具有改变艾滋病预防方式以及帮助终结艾滋病的潜力。

“现在我们拥有了涵盖多个研究人群的综合数据集,吉利德将紧急与监管机构、政府、公共卫生和社区合作伙伴合作,确保只要获得批准,便可以为全球范围内所有想要或需要的人提供药物。”

PURPOSE 2主要研究者Onyema Ogbuagu表示,每天服用口服药会遇到漏服药、遭受歧视等困难,削弱了暴露前预防的有效性。lenacapavir的突破“大大增强了我们的工具库,使我们更接近实现无艾滋病的一代。”

美国投行Jefferies分析师Michael Yee评论道,lenacapavir的数据在两项研究和不同人群中的表现一致且稳健,试验结果应该会通向FDA批准该药物,Yee预计其将在2025年上市。

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