天风证券医药团队
杨松/曹文清
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报告摘要
事件:近日公司发布2024年半年度主要财务数据:2024H1总收入16.8亿美元,同比增长61%,净利润为-3.72亿美元,同比减亏49%;2024Q2总收入9.29亿美元,同比增长56%,净利润为-1.20亿美元,同比减亏68%。2024Q2经调整营业利润达4846万美元,实现单季度扭亏,超市场预期。
研发和销售费用率大幅下降,经营效率提升,推动二季度首次经调整盈利
2024 Q2研发费用为4.54亿美元,研发费用率为49%,同比减少22 pt,环比减少12 pt。2024 Q2销售及管理费用为4.44亿美元,对应费用率为48%,同比减少19 pt,环比减少9 pt。降本增效,公司经营效率进一步提升。经调整后2024 Q2研发费用为3.83亿美元,研发费用率为41%,同比减少20 pt;经调整后2024 Q2销售及管理费用为3.64亿美元,对应费用率为39%,同比减少17 pt。与GAAP指标相比,经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541万和7529万美元的股权激励成本以及1655万和452万美元的折旧费用。
2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量
2024 H1泽布替尼全球销售收入11.26亿美元,同比增长61%;2024Q2收入6.37亿美元,同比增长107%,环比增长30%。2024Q2,分地区来看,美国地区增速强劲,收入4.79亿美元,同比增长114%,环比增长36%,主要受益于其在CLL适应症中使用的扩大;欧洲地区收入0.81亿美元,同比增长209%,环比增长21%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外,在2024年5月,泽布替尼在中国获批FL的三线治疗,这是其在中国的第六项适应症。、
替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长,持续拓展全球市场
2024H1 替雷利珠单抗总收入为3.03亿美元,同比增长15%;Q2为1.58亿美元,同比增长6%,环比增长9%。截至2024年7月,替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4项适应症。2024年Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症,目前其共有11项已被纳入国家医保目录。此外,在美国,替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年3月获批上市,其食管鳞癌一线治疗正在审理中;并于2024年2月向FDA提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。
核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673等早期数据优异,临床稳步推进
BCL2抑制剂Sonrotoclax联用泽布替尼治疗TN CLL患者的III期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/R CLL和R/R MCL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。
BGB-16673(BTK CDAC)药物关于FL、MZL、WM以及CLL/SLL等B细胞肿瘤适应症已经进入I/II期临床阶段,并在2024 EHA公布的I期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/R CLL/SLL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。
正文
1. 百济神州收入持续增长,归母净亏损持续收窄
2024年Q2,百济神州营业收入为9.29亿美元,同比增长56%,收入持续增长;归母净亏损为-1.20亿美元,亏损收窄。
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2. 泽布替尼在中美两国持续放量,在美市场扩张迅速
泽布替尼2024年Q2全球销售额为6.37亿美元,同比增长106.8%,在主要销售市场美国和中国的销售额分别为4.79亿美元和0.64亿美元,同比增长114.4%和31.2%。泽布替尼销售额在中美两国持续增长,尤其是在美国,在季度销售额突破3亿美元的情况下,同比增长率依旧维持在100%以上的高速增长,潜力大。
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泽布替尼在美市占率大幅提升。2024年Q2在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售的29.44%左右,从2021年Q2的1.16%到2024年Q2的29.44%,仅用时3年,市场扩张速度迅速。
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3. 替雷利珠单抗2024 Q2在中国获批新适应症,销售市场扩大
替雷利珠单抗在2024年Q2在中国内地新获批小细胞肺癌和胃癌2个适应症,目前其在中国获批的适应症囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种。2024年Q2在中国的销售额为1.58亿美元,同比增长6%,环比增长9%。
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替雷利珠单抗在竞争激烈的PD-1单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示,2023年替雷利珠单抗约占主要PD-1单抗药物市场的24.67%。其在两年时间内,从2020年的1.8%增长到2022年的21.8%,并在此后稳定维持1/4左右的市场份额,表现优秀。
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4. 各费用率持续下降,降本增效收益显著
2024 Q2销售及管理费用为4.44亿美元,对应费用率为48%,同比减少19 pt,环比减少9 pt t。而从2021Q4至2024Q1,销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势。
![](http://n.sinaimg.cn/spider20240816/380/w1080h900/20240816/d484-d686dca715e96a5465feef01ce435b9f.png)
2024 Q2研发费用为4.54亿美元(约32.65亿元人民币),研发费用率为49%,同比减少22 pt,环比减少12 pt。
![](http://n.sinaimg.cn/spider20240816/160/w1080h680/20240816/51ca-f2aaecc428811d46bf50df1d130b8a1f.png)
5. 收入持续高速增长,费用增长趋缓,推动亏损大幅收窄
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风险提示
临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
证券研究报告:《百济神州(688235):2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利》
对外发布时间:2024年08月15日
报告发布机构:天风证券股份有限公司
本报告分析师:
杨松 SAC执业证书编号:S1110521020001
曹文清 SAC执业证书编号:S1110523120003
![](http://n.sinaimg.cn/spider20240816/384/w1080h1704/20240816/d6c9-4e6bde89bd061dcc2c2069da0f92b221.jpg)
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