陕西康惠制药股份有限公司关于新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告

陕西康惠制药股份有限公司关于新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告
2024年08月14日 03:31 上海证券报

证券代码:603139 证券简称:康惠制药 公告编号:2024-039

陕西康惠制药股份有限公司

关于新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨

药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称“公司”)新建的位于咸阳市秦都区胭脂路36号的生产基地通过药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“药品GMP符合性检查”),并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:陕20160073),具体情况如下:

一、《药品生产许可证》变更内容

(一)增加生产地址:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号;

(二)增加生产范围:膏药,软膏剂,茶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,酒剂,合剂,搽剂,酊剂,洗剂。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司

许可证编号:陕20160073

社会信用代码:91600006984144239

分类码:AhzCz

注册地址:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路

法定代表人:王延岭

企业负责人:王延岭

质量负责人:郝红梅

质量授权人:郝红梅

生产负责人:郭建刚

有效期至:2025年12月16日

生产地址和生产范围:

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号:膏药,软膏剂,茶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,酒剂,合剂,搽剂,酊剂,洗剂;

陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路:搽剂,酊剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,洗剂(本地址不含中药前处理及提取);

陕西省咸阳市秦都区四号路北段1号:软膏剂,膏药,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂;

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路:酒剂,合剂,颗粒剂,茶剂,片剂,硬胶囊剂。

三、新建生产基地药品GMP符合性查检生产线(生产车间)情况

本次检查范围内的生产线具体情况如下:

四、本次检查范围内主要产品市场情况

注:以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。

五、对公司的影响及风险提示

公司新建生产基地通过药品GMP符合性检查并取得《药品生产许可证》,表明公司新建生产基地相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产力,满足市场需求。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售情况受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此报告。

陕西康惠制药股份有限公司董事会

2024年8月14日

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