中证智能财讯 华森制药（002907）7月17日晚间公告，公司于近日收到重庆市药监局颁发的关于孟鲁司特钠颗粒的《药品GMP符合性检查告知书》。
孟鲁司特钠颗粒适应症包括适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2 岁至 5 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
孟鲁司特钠颗粒是儿童哮喘控制治疗一线药物，是公司受托生产产品，为国家医保乙类产品。该产品是《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防治指南》《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等指南推荐用药。据米内网数据显示，2021年孟鲁司特钠颗粒在国内医院和城市实体药店的整体市场份额为2.1亿元。
此外，公司还收到重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》，公司重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间颗粒剂生产线：孟鲁司特钠颗粒，通过药品生产质量管理规范符合性检查，予以登记；日常监管机构变更为“重庆市药品监督管理局检查四局”。
公告称，本次《药品生产许可证》变更及孟鲁司特钠颗粒通过药品 GMP 符合性检查，表明公司生产环境符合 GMP 要求，公司将继续保持稳定的产品质量和生产能力，有利于公司进一步拓展 CDMO 与 CMO 业务，同时有效提升产能利用率、优化生产流程、提高生产能力，有利于公司整体降低生产成本。
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