昂利康:磷酸西格列汀片获药品注册证 碳酸镧原料药获批上市

昂利康:磷酸西格列汀片获药品注册证 碳酸镧原料药获批上市
2024年07月01日 18:37 中证网

中证智能财讯 昂利康(002940)7月1日晚间公告, 近日,公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸西格列汀片(25mg、50mg、100mg)《药品注册证书》及碳酸镧原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。公司于2022年11月获得磷酸西格列汀片药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

碳酸镧用于治疗高磷血症,作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性,镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来,与食物中的磷结合,形成不溶性磷酸镧,因而降低了胃肠道对磷的吸收。公司于2022年11月获得碳酸镧原料药受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。

公告称,公司磷酸西格列汀片获得药品注册证书,有助于优化公司产品结构,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。公司化学原料药碳酸镧获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

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