北陆药业:钆特酸葡胺化学原料药上市申请获批

北陆药业:钆特酸葡胺化学原料药上市申请获批
2024年07月01日 18:37 中证网

中证智能财讯 北陆药业(300016)7月1日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。

根据公告,钆特酸葡胺化学原料药可用于生产钆特酸葡胺注射液,钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,最早于1989年在法国获批上市。本品仅用于疾病的诊断,用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变;脊柱病变;其他全身性病理检查(包括成人血管造影),有助于提供鉴别或排除肿瘤、炎症和血管病变等重要诊断信息。

公告称,作为专业对比剂供应商,公司深耕对比剂领域三十余年,一直致力于构建相对完整的产品线及供应链,提高公司的核心竞争力,因此公司持续研发并推出对比剂制剂及原料药产品。继钆喷酸葡胺、钆布醇、钆贝葡胺之后,沧州三期生产项目的主力品种之一钆特酸葡胺获批上市,公司的钆系列原料药产品线进一步扩充,有利于公司拓展钆对比剂原料药市场,提升公司在化学原料药领域的市场竞争力,培育新的业绩增长点。

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