证券代码：600664 证券简称：哈药股份 公告编号：2024-029
哈药集团股份有限公司
2023年年度股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次会议是否有否决议案：无
一、会议召开和出席情况
(一)股东大会召开的时间：2024年6月7日
(二)股东大会召开的地点：公司三楼会议室
(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：
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(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。
本次股东大会由公司董事会召集，由董事长主持会议，会议采用现场投票和网络投票相结合的方式召开，会议的召集、召开和表决方式符合《公司法》及《公司章程》的有关规定。
(五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、公司在任董事9人，出席9人；
2、公司在任监事3人，出席3人；
3、公司董事会秘书出席了本次会议；公司其他高管列席了本次会议。
二、议案审议情况
(一)非累积投票议案
1、议案名称：2023年年度报告全文及摘要
审议结果：通过
表决情况：
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2、议案名称：关于2023年度财务决算及2024年度财务预算的议案
审议结果：通过
表决情况：
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3、议案名称： 关于2023年度利润分配的预案
审议结果：通过
表决情况：
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4、议案名称：关于2024年度向银行申请综合授信的议案
审议结果：通过
表决情况：
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5、议案名称：关于变更2024年度会计师事务所及向2023年度会计师事务支付其报酬的议案
审议结果：通过
表决情况：
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6、议案名称：2023年度董事会工作报告
审议结果：通过
表决情况：
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7、议案名称：2023年度监事会工作报告
审议结果：通过
表决情况：
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8、议案名称：2023年度独立董事述职报告
审议结果：通过
表决情况：
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9、议案名称：关于购买董监高责任险的议案
审议结果：通过
表决情况：
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10、议案名称：关于修改《公司章程》的议案
审议结果：通过
表决情况：
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11、议案名称：关于公司向哈药集团有限公司借款暨关联交易的议案
审议结果：通过
表决情况：
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(二)现金分红分段表决情况
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(三)涉及重大事项，5%以下股东的表决情况
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(四)关于议案表决的有关情况说明
1、上述第3、10项议案为特别决议事项，已经出席会议所有股东所持表决权的三分之二以上表决通过。
2、上述第11项议案涉及关联交易，控股股东哈药集团有限公司作为关联股东进行了回避表决，合计所持表决权股份数量为1,173,237,023股。
三、律师见证情况
1、本次股东大会见证的律师事务所：上海市海华永泰（哈尔滨）律师事务所
律师：李鹏、张俊楠
2、律师见证结论意见：
本次股东大会的召集及召开程序、审议的议案符合《公司法》等法律、行政法规、规范性文件、《股东大会规则》及《公司章程》的规定；本次股东大会的召集人及出席本次股东大会的股东、股东代理人、其他人员的资格合法有效，本次股东大会的表决程序与表决结果合法有效；会议所做出的决议合法有效。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
2024年6月8日
证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临2024-030
哈药集团股份有限公司关于
所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集团制药六厂（以下简称“哈药六厂”）收到国家药品监督管理局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批准通知书》【通知书编号：2024B02460】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一、药品的基本情况
药品名称：复方磺胺甲噁唑片
剂型：片剂
规格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
注册分类：化学药品
申请人：哈药集团制药六厂
原药品批准文号：国药准字H23021114
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、药品的相关信息
复方磺胺甲噁唑片（规格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg）最早于1973年7月30日在美国上市，商品名为BACTRIM ?，持证商：SUN PHARM INDUSTRIES，被FDA列为参比制剂。
复方磺胺甲噁唑片是由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶组成的复方制剂，每片含活性成分磺胺甲噁唑 0.4g和甲氧苄啶80mg。主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：
1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，本品均不适用于预防或延长治疗。
3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4、由福氏或宋内志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5、可用于治疗耶氏肺孢子菌肺炎，也可以用于免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高风险患者的预防。
6、由产肠毒素大肠杆菌所致的成人旅行者腹泻。
截至本公告日，国内共有复方磺胺甲噁唑片719个生产批文（数据来源：米内网），8个厂家的复方磺胺甲噁唑片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批，分别为浙江金华康恩贝生物制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、华中药业股份有限公司、特一药业集团股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、天津力生制药股份有限公司、北大医药股份有限公司及哈药集团制药六厂（数据来源：CDE化学药品目录集）。中康数据显示，2023年零售市场销售额为4900万元，2024年一季度为1100万元。米内数据库显示，2023年复方磺胺甲噁唑片国内（城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生）年度销售额为2678万元。
截至5月31日，哈药六厂对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约447万元人民币（未经审计）。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药六厂的复方磺胺甲噁唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。
因药品销售受到国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二○二四年六月八日
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